Analysis of the costs and cost-effectiveness of the guidelines recommended by the 2018 GESIDA/Spanish National AIDS Plan for initial antiretroviral therapy in HIV-infected adults / Análisis de Costes y de Coste/Eficacia de las Pautas Recomendadas por GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida en 2018 Para el Tratamiento Antirretroviral Inicial en Adultos Infectados Por el VIH

Background: The GESIDA/National AIDS Plan expert panel recommended preferred regimens (PR), alternative regimens (AR) and other regimens (OR) for antiretroviral treatment (ART) as initial therapy in HIV-infected patients for 2018. The objective of this study was to evaluate the costs and the efficiency of initiating treatment with PR and AR. Methods: Economic assessment of costs and efficiency (cost-effectiveness) based on decision tree analyses. Effectiveness was defined as the probability of reporting a viral load <50 copies/mL at week 48, in an intention-to-treat analysis. Cost of initiating treatment with an ART regimen was defined as the costs of ART and its consequences (adverse effects, changes of ART regimen, and drug-resistance studies) over the first 48 weeks. The payer perspective (National Health System) was applied considering only differential direct costs: ART (official prices), management of adverse effects, studies of resistance, and HLA B*5701 testing. The setting was Spain and the costs correspond to those of 2018. A deterministic sensitivity analysis was conducted, building three scenarios for each regimen: base case, most favourable and least favourable. Results: In the base-case scenario, the cost of initiating treatment ranges from 6788 euros for TAF/FTC/RPV (AR) to 10,649 euros for TAF/FTC + RAL (PR). The effectiveness varies from 0.82 for TAF/FTC + DRV/r (AR) to 0.91 for TAF/FTC+DTG (PR). The efficiency, in terms of cost-effectiveness, ranges from 7814 to 12,412 euros per responder at 48 weeks, for ABC/3TC/DTG (PR) and TAF/FTC + RAL (PR), respectively. Conclusion: Considering ART official prices, the most efficient regimen was ABC/3TC/DTG (PR), followed by TAF/FTC/RPV (AR) and TAF/FTC/EVG/COBI (AR)

Introducción El panel de expertos de GESIDA/Plan Nacional del Sida ha recomendado pautas preferentes (PP), pautas alternativas (PA) y otras pautas (OP) para el tratamiento antirretroviral (TAR) como terapia de inicio en pacientes infectados por VIH para 2018. El objetivo de este estudio es evaluar los costes y la eficiencia de iniciar tratamiento con PP y PA. Métodos: Evaluación económica de costes y eficiencia (coste/eficacia) mediante construcción de árboles de decisión. Se definió eficacia como la probabilidad de tener carga viral <50 copias/ml en la semana 48 en análisis por intención de tratar. Se definió coste de iniciar tratamiento con una pauta como los costes del TAR y de todas sus consecuencias (efectos adversos, cambios de pauta y estudio de resistencias) que se producen en las siguientes 48 semanas. Se utilizó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando solo costes directos diferenciales: TAR (a precio oficial), manejo de efectos adversos, estudios de resistencias y determinación de HLA-B*5701. El ámbito es España, con costes de 2018. Se realizó un análisis de sensibilidad determinista construyendo 3 escenarios para cada pauta: basal, más favorable y más desfavorable. Resultados: En el escenario basal, los costes de iniciar tratamiento oscilaron entre 6.788 para TAF/FTC/RPV (PA) y 10.649 para TAF/FTC+RAL (PP). La eficacia osciló entre 0,82 para TAF/FTC+DRV/r (PA) y 0,91 para TAF/FTC+DTG (PP). La eficiencia, en términos de coste/eficacia, osciló entre 7.814 y 12.412 por respondedor a las 48 semanas, para ABC/3TC/DTG (PP) y TAF/FTC+RAL (PP), respectivamente. Conclusión: Considerando el precio oficial del TAR, la pauta más eficiente fue ABC/3TC/DTG (PP), seguida de TAF/FTC/RPV (PA) y AF/FTC/EVG/COBI (PA)

Costs and cost-efficacy analysis of the 2017 GESIDA/Spanish National AIDS Plan recommended guidelines for initial antiretroviral therapy in HIV-infected adults / Análisis de costes y de coste/eficacia de las pautas recomendadas por GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida en 2017 para el tratamiento antirretroviral inicial en adultos infectados por el VIH

INTRODUCTION: GESIDA and the Spanish National AIDS Plan panel of experts have recommended preferred (PR), alternative (AR) and other regimens (OR) for antiretroviral therapy (ART) as initial therapy in HIV-infected patients for 2017. The objective of this study was to evaluate the costs and the efficiency of initiating treatment with PR and AR. METHODS: Economic assessment of costs and efficiency (cost-efficacy) based on decision tree analyses. Efficacy was defined as the probability of reporting a viral load <50copies/mL at week 48, in an intention-to-treat analysis. Cost of initiating treatment with an ART regimen was defined as the costs of ART and its consequences (adverse effects, changes of ART regimen and drug resistance studies) during the first 48 weeks. The payer perspective (National Health System) was applied considering only differential direct costs: ART (official prices), management of adverse effects, resistance studies and HLA B*5701 screening. The setting was Spain and the costs correspond to those of 2017. A deterministic sensitivity analysis was conducted, building three scenarios for each regimen: base case, most favourable and least favourable. RESULTS: In the base case scenario, the cost of initiating treatment ranged from 6882 euro for TFV/FTC/RPV (AR) to 10,904 euros for TFV/FTC + RAL (PR). The efficacy varied from 0.82 for TFV/FTC + DRV/p (AR) to 0.92 for TAF/FTC/EVG/COBI (PR). The efficiency, in terms of cost-efficacy, ranged from 7923 to 12,765 euros per responder at 48 weeks, for ABC/3TC/DTG (PR) and TFV/FTC + RAL (PR), respectively. CONCLUSION: Considering ART official prices, the most efficient regimen was ABC/3TC/DTG (PR), followed by TFV/FTC/RPV (AR) and TAF/FTC/EVG/COBI (PR)

INTRODUCCIÓN: El panel de expertos de GESIDA/Plan Nacional del Sida ha recomendado pautas preferentes (PP), pautas alternativas (PA) y otras pautas (OP) para el tratamiento antirretroviral (TARV) como terapia de inicio en pacientes infectados por VIH para 2017. El objetivo de este estudio es evaluar los costes y la eficiencia de iniciar tratamiento con PP y PA. MÉTODOS: Evaluación económica de costes y eficiencia (coste/eficacia) mediante construcción de árboles de decisión. Se definió eficacia como la probabilidad de tener carga viral < 50 copias/mL en la semana 48 en análisis por intención de tratar. Se definió coste de iniciar tratamiento con una pauta como los costes del TARV y de todas sus consecuencias (efectos adversos, cambios de pauta y estudio de resistencias) que se producen en las siguientes 48 semanas. Se utilizó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando solo costes directos diferenciales: TARV (a precio oficial), manejo de efectos adversos, estudios de resistencias y determinación de HLA B*5701. El ámbito es España, con costes de 2017. Se realizó un análisis de sensibilidad determinista construyendo 3 escenarios para cada pauta: basal, más favorable y más desfavorable. RESULTADOS: En el escenario basal, los costes de iniciar tratamiento oscilaron entre 6.882 euros para TFV/FTC/RPV (PA) y 10.904 euros para TFV/FTC + RAL (PP). La eficacia osciló entre 0,82 para TFV/FTC + DRV/p (PA) y 0,92 para TAF/FTC/EVG/COBI (PP). La eficiencia, en términos de coste/eficacia, osciló entre 7.923 y 12.765 euros por respondedor a las 48 semanas, para ABC/3TC/DTG (PP) y TFV/FTC + RAL (PP), respectivamente. CONCLUSIÓN: Considerando el precio oficial del TARV, la pauta más eficiente fue ABC/3TC/DTG (PP), seguida de TFV/FTC/RPV (PA) y TAF/FTC/EVG/COBI

Enfermedad de Crohn como diagnóstico diferencial del adenocarcinoma de uraco / Crohn's disease as diferential diagnosis of urachal adenocarcinoma

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Costs and cost-efficacy analysis of the 2016 GESIDA/Spanish AIDS National Plan recommended guidelines for initial antiretroviral therapy in HIV-infected adults / Análisis de costes y de coste/eficacia de las pautas recomendadas por GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida en 2016 para el tratamiento antirretroviral inicial en adultos infectados por el VIH

INTRODUCTION: GESIDA and the AIDS National Plan panel of experts suggest preferred (PR), alternative (AR), and other regimens (OR) for antiretroviral treatment (ART) as initial therapy in HIV-infected patients for the year 2016. The objective of this study is to evaluate the costs and the efficacy of initiating treatment with these regimens. METHODS: Economic assessment of costs and efficiency (cost/efficacy) based on decision tree analyses. Efficacy was defined as the probability of reporting a viral load <50copies/mL at week 48 in an intention-to-treat analysis. Cost of initiating treatment with an ART regimen was defined as the costs of ART and its consequences (adverse effects, changes of ART regimen, and drug resistance studies) during the first 48 weeks. The payer perspective (National Health System) was applied, only taking into account differential direct costs: ART (official prices), management of adverse effects, studies of resistance, and HLA B*5701 testing. The setting is Spain and the costs correspond to those of 2016. A sensitivity deterministic analysis was conducted, building three scenarios for each regimen: base case, most favourable, and least favourable. RESULTS: In the base case scenario, the cost of initiating treatment ranges from 4663 Euros for 3TC+LPV/r (OR) to 10,894 Euros for TDF/FTC+RAL (PR). The efficacy varies from 0.66 for ABC/3TC+ATV/r (AR) and ABC/3TC+LPV/r (OR), to 0.89 for TDF/FTC+DTG (PR) and TDF/FTC/EVG/COBI (AR). The efficiency, in terms of cost/efficacy, ranges from 5280 to 12,836 Euros per responder at 48 weeks, for 3TC+LPV/r (OR), and RAL+DRV/r (OR), respectively. CONCLUSION: Despite the overall most efficient regimen being 3TC+LPV/r (OR), among the PR and AR, the most efficient regimen was ABC/3TC/DTG (PR). Among the AR regimes, the most efficient was TDF/FTC/RPV

INTRODUCCIÓN: El panel de expertos de GESIDA/Plan Nacional del Sida ha recomendado pautas preferentes (PP), pautas alternativas (PA) y otras pautas (OP) para el tratamiento antirretroviral (TARV) como terapia de inicio en pacientes infectados por VIH para 2016. El objetivo de este estudio es evaluar los costes y la eficiencia de iniciar tratamiento con estas pautas. MÉTODOS: Evaluación económica de costes y eficiencia (coste/eficacia) mediante construcción de árboles de decisión. Se definió eficacia como la probabilidad de tener carga viral <50copias/ml en la semana 48 en análisis por intención de tratar. Se definió coste de iniciar tratamiento con una pauta como los costes del TARV y de todas sus consecuencias (efectos adversos, cambios de pauta y estudio de resistencias) que se producen en las siguientes 48 semanas. Se utilizó la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, considerando solo costes directos diferenciales: TARV (a precio oficial), manejo de efectos adversos, estudios de resistencias y determinación de HLA B*5701. El ámbito es España, con costes de 2016. Se realizó análisis de sensibilidad determinista construyendo 3 escenarios para cada pauta: basal, más favorable y más desfavorable. RESULTADOS: En el escenario basal, los costes de iniciar tratamiento oscilaron entre 4.663euros para 3TC+LPV/r (OP) y 10.894euros para TDF/FTC+RAL (PP). La eficacia osciló entre 0,66 para ABC/3TC+ATV/r (PA) y ABC/3TC+LPV/r (OP), y 0,89 para TDF/FTC+DTG (PP) y TDF/FTC/EVG/COBI (PA). La eficiencia, en términos de coste/eficacia, osciló entre 5.280 y 12.836euros por respondedor a las 48 semanas, para 3TC+LPV/r (OP) y RAL+DRV/r (OP), respectivamente. CONCLUSIÓN: Aunque globalmente la pauta más eficiente fue 3TC+LPV/r (OP), considerando solamente las PP y las PA, la pauta más eficiente fue ABC/3TC/DTG (PP). De las PA, la más eficiente fue TDF/FTC/RPV

Hipertensión pulmonar en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana: papel del tratamiento antirretroviral / Pulmonary hypertension in human immunodeficiency virus-infected patients: The role of antiretroviral therapy

Fundamento y objetivo: La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad grave más prevalente en la población con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). No está claramente establecido el papel que el tratamiento antiretroviral de gran actividad (TARGA) desempeña en su desarrollo. Nuestro objetivo fue describir la prevalencia de HAP en una serie de pacientes con infección por VIH e identificar la relación que pudiera existir con el uso actual y acumulado de antirretrovirales. Pacientes y método: Estudio transversal de una cohorte de pacientes con infección por el VIH de un hospital del sur de España. Se recogieron datos demográficos, sobre el estado de la infección VIH y sobre el TARGA actual y acumulado. Se realizó ecocardiografía transtorácica a todos los participantes, definiéndose la HAP como la presencia de una presión sistólica de arteria pulmonar de 36 mmHg o más. Resultados: Participaron 400 pacientes; 178 presentaban insuficiencia tricuspídea y, de estos, 22 tenían HAP (5,5%). No se observaron diferencias en la edad, el sexo, los linfocitos CD4, la proporción de pacientes naive o con sida, ni en el uso acumulado de antirretrovirales. Sin embargo, el uso reciente de lamivudina se asoció a mayor prevalencia de HAP, y el de emtricitabina y tenofovir a una menor. El análisis de regresión logística se realizó incluyendo el uso actual de estos 3 fármacos. Solo el uso actual de tenofovir se asoció a menor presencia de HAP (odds ratio 0,31; intervalo de confianza del 95% 0,17-0,84). Conclusiones: La prevalencia de HAP en nuestro estudio es similar a la publicada en el resto de series en pacientes con infección por VIH. El uso actual de tenofovir podría estar asociado con una menor prevalencia de HAP (AU)

Background and objective: Pulmonary arterial hypertension (PAH) is a serious disorder, more prevalent in patients infected with human immunodeficiency virus (HIV). It is not entirely clear what role is played by highly active antiretroviral therapy (HAART) in PAH development or course. Our aim was to describe PAH prevalence in a series of HIV-infected patients and identify possible links with cumulative and current use of different antiretrovirals. Patients and method: Cross-sectional study of a cohort of HIV-infected patients attending a hospital in southern Spain. Demographic data, data on HIV infection status and on cumulative and recent antiretroviral treatment were recorded. Transthoracic echocardiography was performed in all study participants. PAH was defined as pulmonary artery systolic pressure of 36 mmHg or more. Results: A total of 400 patients participated in the study; 178 presented with tricuspid regurgitation and 22 of these presented with PAH (5.5%). No differences were encountered in age, sex, CD4 lymphocytes, proportion of naive patients or patients with AIDS. No differences were encountered in cumulative use of antiretrovirals. However, recent use of lamivudine was associated with a greater presence of PAH, whereas recent use of tenofovir and emtricitabine was associated with a lower presence of PAH. Logistic regression analysis was performed including the use of lamivudine, emtricitabine and tenofovir. Only recent use of tenofovir was associated with a lower presence of PAH (odds ratio 0.31; 95% confidence interval: 0.17-0.84). Conclusions: PAH prevalence in our study was similar to others series. Current use of tenofovir may be associated with lower PAH prevalence (AU)

Influence of sociodemographic factors upon pain intensity in patients with temporomandibular joint disorders seen in the primary care setting

Objective: A study is made of the influence of gender, educational level, marital status, income, social support, and perceived general and oral health upon pain intensity in a sample of patients with temporomandibular joint disorders (TMJD) explored in primary care (AP).Design: A review was made of 899 patients from Córdoba Healthcare District (Spain) referred to the primary care TMJD Unit by their primary care physician and/or dentist. Of these subjects, 151 failed to meet the inclusion criteria. The remaining 748 subjects were explored according to the corresponding research diagnostic criteria (RDC/TMJD). A bivariate analysis was made the association of pain intensity to the demographic and psychological characteristics of the patients, and to perceived general and oral health, followed by a multivariate linear regression analysis to explain pain intensity as a function of the rest of the variables. The SPSS version 19.0 statistical package was used.Results: The patient age ranged from 18-86 years, with a mean of 45.8 years (± 15.8), and a female predominance of 5:1. The characteristic pain intensity (CPI) score was almost 15 points higher on average in women than in men (p<0.05). A lower educational level, and separation or divorce, were correlated to an increased intensity of pain. Social support, depression and general and oral health also explained part of pain intensity. The regression model established with these variables accounted for 13.3% of the variability of pain (R2 = 0.133).Conclusions: Women suffer more intense pain than men. Perceived health partially explains the variability of the CPI score. However, it is empirically seen that the variables gender, educational level and marital status exert an important and independent influence upon pain intensity (AU)

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Raltegravir en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana y alto riesgo vascular / Raltegravir in HIV-infected patients with high vascular risk

Introducción: Nos proponemos recoger la experiencia de uso de raltegravir en el contexto del tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) en pacientes de alto riesgo vascular. Método: Estudio retrospectivo de casos y controles. Los casos fueron aquellos pacientes que al comenzar con raltegravir presentaban un riesgo de enfermedad cardiovascular ≥ 20% según el algoritmo de la Sociedad Europea de Sida. Debían haber permanecido con dicho tratamiento durante al menos seis meses. Se parearon controles 1:1 con riesgo vascular también ≥ 20%.Resultados: Se seleccionaron diez casos y diez controles. Tras seis meses de uso de raltegravir, se observó un descenso de los valores de colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (colesterol HDL) (-2,5mg/dL en los controles frente a 2,5mg/dL en los casos, p=0,015), triglicéridos (10mg/dL frente a -101mg/dL, p=0,009), y en la ratio colesterol total/colesterol HDL (0,17 frente a -0,73, p=0,002). El riesgo de enfermedad cardiovascular a diez años disminuyó un 4,85% en los casos frente a un 0,05% en los controles (p=0,07). Conclusiones: Raltegravir muestra un buen perfil para ser usado en pacientes de alto riesgo vascular, con descenso de la ratio colesterol total/colesterol HDL y del riesgo vascular (AU)

Objectives: To record the experience with use of raltegravir (RTG) for devising highly active antiretroviral therapy (HAART) regimens based on RTG in high vascular risk patients. Methods:A retrospective study was conducted on high vascular risk patients taking RTG. Case was a patient who, at the time raltegravir was started, had ≥ 20% 10-year risk of cardiovascular disease, estimated by the algorithm of the European AIDS Clinical Society. Patients should have been on stable HAART including RTG for at least six months. A matched control with ≥ 20% risk of cardiovascular disease, was selected for each case. Results:Ten controls and ten cases were selected. After six months using RTG, a significant decreased was seen in levels of HDL cholesterol (median -2,5mg/dL in controls versus 2,5mg/dL in cases, p=0.015), triglycerides (10mg/dL versus -101mg/dL, p=0.009), and TC/HDL-C ratio (0.17 versus -0.73, p=0.002). Ten-year risk of cardiovascular disease was -4.85% in cases versus -0.05% in controls (p=0.07). Conclusions: RTG shows a good profile to be used in people with high vascular risk, with a decrease in TC/HDL-C ratio and vascular risk (AU)

Papel protector del tratamiento antirretroviral en el deterioro de la función renal en una cohorte de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana / Protective role of antiretroviral treatment in the impairment of renal function in a cohort of human immunodeficiency virus patients

Fundamento y objetivos: Evaluar los cambios en la función renal en una cohorte de pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y describir cuáles son los factores asociados a su deterioro.Pacientes y método: Estudio transversal prospectivo. El período de seguimiento ha sido de 12 meses. Al inicio del estudio y al cabo de un año se obtuvo el filtrado glomerular (FG). Además, se analizaron datos epidemiológicos, comorbilidades, valores de linfocitos CD4, carga viral (CV) y estadio de sida. Resultados: Se incluyeron un total de 365 pacientes. Estaban con tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) 313 pacientes (85%), la media (DE) de linfocitos CD4 era 606 (314) células/mm3 y la CV era indetectable en el 85% de los casos. Al año, se apreció un deterioro medio del FG de 9,7ml/h. Presentaron un descenso del FG > 10ml/h 80 pacientes (21,8%) y mayor de 30ml/h 20 pacientes (5,8%). Se encontró asociación con la edad, tratamiento con didanosina (DDI) y con el sexo masculino (odds ratio [OR] 1,89 e intervalo de confianza del 95% [IC 95%] 0,3-4,08, OR 2,3 e IC 95% 1,9-23, y OR 3,47 e IC 95% 1,6-14,20, respectivamente). Sí hubo asociación entre el hecho de recibir TARGA y presentar un menor deterioro del FG (OR 0,54, IC 95% 0,25-0,8). Conclusiones: Se aprecia un papel protector del tratamiento con TARGA en el deterioro del FG de los pacientes con infección por el VIH. El sexo masculino, la edad y el uso de DDI estuvieron asociados con un mayor deterioro de la función renal. El tenofovir (TDF) y los inhibidores de la proteasa (IP) no se asociaron a un mayor deterioro de la función renal (AU)

Background and objective: To assess changes in renal function in a cohort of patients infected with the human immunodeficiency virus (HIV) and describe which factors are associated with deterioration.Patients and methods: This was a prospective transversal study. The follow-up period was 12 months. Data were collected at baseline and one year including the glomerular filtration rate (GFR). We analyzed epidemiological data, comorbidities, CD4 lymphocytes, viral load, and AIDS status. Results: A total of 365 patients. Three hundred and thirteen (85%) were under highly active antiretroviral therapy (HAART); the median CD4 was 606±314 and the CV was undetectable in 85%. At 1-year, we found a mean deterioration in the GFR of 9.7ml/h. Eighty patients (21.8%) had a fall in GFR > 10ml/h, while in 20 patients (5.8%) it was > 30ml/h. An association was found regarding age, treatment with didanosine (DDI) and males (OR 1.89 95% CI 1.3 to 4.08, OR 2.3 95% CI 1.9 to 23 and OR 3.47 95% CI 1.6 to 14.20 respectively). We found a protective role of being under HAART (OR 0.54, 95% CI, 0.25 to 0.8). Conclusions: There was a protective role of HAART in the deterioration of GFR of patients with HIV infection. Male gender, age and use of DDI were associated with worsening renal function. Tenofovir and protease inhibitors were not associated with further deterioration of renal function (AU)

Programa de asesoramiento en tratamiento antibiótico en un hospital de segundo nivel: resultados de un año de actuación / Results of a counselling programme in antibiotic

Objetivo: El uso inadecuado de antibióticos puede originar un incremento en la resistencia bacteriana a los principales antimicrobianos. No existe una previsión en el futuro inmediato de comercialización de nuevos antibióticos de amplio espectro, en especial con actividad frente a enterobacterias. Por este motivo deben implantarse programas para la optimización del tratamiento antimicrobiano. Describimos los resultados de un año de un programa de asesoramiento en tratamiento antibiótico en un hospital de segundo nivel andaluz. Métodos: Se describen 276 intervenciones de un programa multidisciplinar de consejo terapéutico no impositivo en el Hospital Costa del Sol de Marbella. Se valoró la adecuación del tratamiento empírico, posibilidades de desescalado antibiótico, la duración y dosis empleada. Se analizó la evolución del perfil de sensibilidad de los principales microorganismos así como un análisis de coste-eficacia. Resultados: El 90% de los consejos emitidos fueron aceptados. Las principales actuaciones fueron para valoración de tratamiento empírico y desescalado en función de cultivos. Los principales fármacos evaluados fueron imipenem, ertapenem, cefepima y linezolid. El perfil de sensibilidad de imipenem y meropenem mejoró discretamente respecto a años previos. Se constató un considerable ahorro en el gasto farmacéutico anual. Conclusiones: Los programas de asesoramiento no impositivos son herramientas útiles para la optimización del tratamiento antimicrobiano, pueden evitar el incremento de resistencias bacterianas y disminuir el coste del tratamiento antibiótico(AU)

Background: The inappropriate use of antimicrobial agents may contribute to the development of bacterial resistance to the principal antimicrobial drugs. There is no provision in the immediate future of marketing of new broad-spectrum antibiotics, especially with activity against Enterobacteriaceae, so programs should be implemented to optimize antimicrobial therapy. We describe the results of a year of a counselling program in antibiotic treatment in a secondary Andalusian hospital. Methods: We describe 276 interventions of a multidisciplinary non-compulsory counselling program of antimicrobial management on the Costa del Sol Hospital in Marbella. We evaluated the adequacy of empirical treatment, possibility of antibiotic de-escalation, duration and dose used. We analyzed the evolution of the sensitivity profile of the main microorganisms as well as a cost-effective analysis. Results: 90% of the recommendations were accepted. The main actions were assessment of empirical therapy and deescalation in relation with the result of cultures. The main drugs tested were imipenem, meropenem, cefepime, and linezolid. The sensitivity profile of imipenem and meropenem improved slightly over previous years. It was found a considerable savings in annual drug spending. Conclusions: The non-compulsory counselling programs are useful tools for optimization of antimicrobial therapy, can prevent an increase of antimicrobial resistance and reduce the cost of antibiotic treatment(AU)

Factores asociados a índice tobillo-brazo alterado en una cohorte de pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 / Factors associated with an abnormal ankle-braquial index in a cohort of patients with HIV-1 infection

Introducción y objetivo: El índice tobillo-brazo (ITB) alterado se relaciona en población general con un aumento de la mortalidad vascular. En población con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la prevalencia de ITB alterado es mayor que en población general. Nos proponemos estudiar esta prevalencia en una cohorte de pacientes con infección crónica por el VIH e investigar los factores asociados. Método: Se realizó determinación del ITB de forma consecutiva a todos los pacientes que consintieron. Se consideró ITB alterado aquel menor de 0,9 o mayor de 1,3. Se registraron variables demográficas, concernientes a su riesgo vascular y a la situación de su infección por el VIH y tratamiento antirretroviral. Resultados: Un total de 231 pacientes participaron en el estudio, de los que un 25% mostraba ITB alterado (solo en 3 era <0,9). La edad, la prevalencia de hipertensión, el uso de hipolipidemiantes, el riesgo de infarto a 10 años calculado por la ecuación de Framingham, la proporción de pacientes con sida, los CD4 nadir, la antigüedad de la infección y el uso de inhibidores de la proteasa eran mayores en el grupo de ITB alterado. Al realizar el análisis multivariante, permanecieron en el modelo, asociados a ITB alterado, el uso de hipolipidemiantes (odds ratio: 0,39; intervalo de confianza del 95%: 0,16–0,94) y el uso de inhibidores de la proteasa (odds ratio: 2,59; intervalo de confianza del 95%: 1,33–5,05).Conclusión: El uso de inhibidores de la proteasa se asocia a un ITB alterado, sobre todo a expensas de valores >1,3 (AU)

Introduction and objectives: An abnormal ankle-braquial index (ABI) has been related to a higher vascular mortality in the general population. People with HIV infection have a higher prevalence of abnormal ABI than general population. Our aim was to study that prevalence in a cohort of patients with HIV chronic infection and associated factors with an abnormal ABI.Methods: ABI was calculated consecutively in all the patients who agreed to participate. Abnormal ABI was defined as that lower than 0.9 or higher than 1.3. Demographic variables and those related to vascular risk, HIV infection status and antiretroviral therapy were assessed. Results: 231 patients collaborated in the study, and 25% of them had abnormal ABI (<0.9 in only 3 patients). Age, hypertension, lipid lowering agents use, vascular risk using Framingham equation, proportion of AIDS, CD4 nadir, years with the infection and protease inhibitors use were greater in the group with abnormal ABI. In logistic regression, lipid lowering agents use (OR: 0.39, CI95%: 0.16–0.94) and protease inhibitors use (OR: 2.59, CI95%: 1.33–5.05) remained in the model. Conclussion: Protease inhibitors use is associated with abnormal ABI, overall with an ABI greater than 1.3 (AU)

Primera pauta de tratamiento antirretroviral en pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana. Durabilidad y factores asociados a su modificación / First antiretroviral therapy regimen in HIV-infected patients. Durability and factors associated with therapy changes

OBJETIVOS. Se evaluó la durabilidad de la primera pauta de tratamiento antirretroviral de gran actividad (TARGA) en pacientes sin tratamiento antirretroviral previo infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y los factores asociados a su modificación. MÉTODOS. Estudio multicéntrico, retrospectivo, de pacientes con infección por el VIH que iniciaron su primer TARGA entre 1997 y 2003. La variable principal medida fue la durabilidad de la primera pauta de TARGA hasta su cambio. Se realizó estadística descriptiva, curvas de Kaplan-Meier para evaluar la durabilidad y se construyó un modelo de regresión múltiple de Cox para valorar los factores asociados a la durabilidad. RESULTADOS. Iniciaron su primer TARGA 603 pacientes y 130 (21,6%) lo mantuvieron hasta la visita final, con una mediana de duración de 17,5 meses. Un 36% de los pacientes interrumpió el tratamiento antes del año. Cuando se excluyeron las causas “no desfavorables”(simplificación/interrupción estructurada), la mediana de duración aumentó hasta los 2 años. La causa principal del cambio fue la toxicidad (25%), seguida de la simplificación(19%) y el fracaso virológico (15%). Se encontró una mayor durabilidad de las pautas con un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósidos (ITINAN)(p < 0,046; hazard ratio [HR], 1,58) y de aquellas con menos de cinco comprimidos (p < 0,001; HR, 2,05).CONCLUSIÓN. La mediana de duración del primer TARGA fue algo menor de 1,5 años y la causa principal del cambio fue la toxicidad. Se constata una mayor durabilidad de las pautas con ITINAN que, al menos en parte, podría explicarse por su menor número de comprimidos (AU)

AIM. To analyze the durability of the first highly active antiretroviral therapy (HAART) regimen used in naïve HIV-infected patients and the factors leading to therapy changes. METHODS. Multicenter, retrospective study of naïve HIV-infected patients from 5 hospitals in Málaga(southeast Spain), who started HAART between January 1997 and December 2003. The main outcome measure was median time to the first change in the antiretroviral regimen. A descriptive analysis was performed and Kaplan-Meier curves were used to assess durability of the first HAART used. Independent factors associated with durability were evaluated with a Cox multiple regression model. RESULTS. A total of 603 patients started HAART, and130 (21.6%) remained under the same treatment at the latest evaluation point. Median time on the same HAART was 17.5 months, and reached 24 months when cases of simplification or structured intermittent treatment interruption were excluded from the analysis. HAART had been interrupted in 36% by one-year of follow-up. Toxicity was the main cause of switching therapy (25%), followed by simplification (19%), and virologic failure (15%). Longer durability of HAART was observed in non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) regimens, (P < 0.046; HR, 1.58) and in those with less than 5 pills (P < 0.001; HR, 2.05).CONCLUSION. Median durability of the first HAART was almost one year and a half, and discontinuation was mainly due to toxicity. NNRTI regimens showed longer durability, which could be attributable to a lower pill burden, at least in part (AU)

Endocarditis en válvulas nativas izquierdas por estafilococos coagulasa negativos: una entidad en alza / Left-sided native valve endocarditis by coagulase-negative staphylococci: an emerging disease

Describir las características epidemiológicas, clínicas y pronósticas de la endocarditis sobre válvula nativa izquierda (EVNI) por estafilococos coagulasa negativos (ECN).PACIENTES Y MÉTODO. Estudio prospectivo multicéntrico delas endocarditis recogidas en la Cohorte Andaluza para el Estudio de las Infecciones Cardiovasculares en los años1984-2005.RESULTADOS. De las 470 EVNI recogidas, 39 (8,3%) fueron causadas por ECN con un aumento del 30% de incidencia en la última década. La edad media fue 58,32 15 años,27 pacientes (69,2%) eran varones y 21 (53,8%) tenían valvulopatía previa. En la mitad de los casos el origen se consideró nosocomial (el 90% tras manipulaciones vasculares). La mediana del intervalo entre la aparición de síntomas y el diagnóstico fue de 14 días (rango: 1-120). Las complicaciones más frecuentes fueron: insuficiencia renal (53,8%), complicaciones cardíacas (28,2%), afectación del sistema nervioso central (25,6%) y shock séptico (7%). La cirugía fue necesaria en 18 pacientes (46,2%) y 9 (23,1%) fallecieron. Los factores que se asociaron con una mortalidad mayor fueron la insuficiencia renal aguda (p 0,023), el fallo ventricular izquierdo (p 0,047) y un tiempo de evolución previo al diagnóstico inferior a 21 días (p 0,018). La EVNI por ECN ocurre en pacientes más ancianos (p 0,018), es con mayor frecuencia de origen nosocomial (p < 0,001) y desarrolla más fracaso renal agudo (p 0,001). La mortalidad es menor que la EVNI producida por Staphylococcus aureus (47,7%), pero mayor que la EVNI por Streptococcus viridans (10,6%).CONCLUSIONES. La EVNI por ECN es una entidad cuya incidencia está aumentando a expensas de una población de edad avanzada, que requiere frecuentemente maniobras diagnósticas o terapéuticas cruentas como consecuencia de sus enfermedades con comitantes. A pesar de ello, la mortalidad no parece ser mayor que en las EVNI causadas por otros patógenos (AU)îes

To describe the epidemiological, clinical, and prognostic characteristics of patients with left-sided native valve endocarditis (LNVE) caused by coagulase-negative staphylococci (CoNS).PATIENTS AND METHOD. Prospective multicenter study of endocarditis cases reported in the Andalusian Cohort for the Study of Cardiovascular Infections between 1984 and 2005.RESULTS. Among 470 cases of LNVE, 39 (8.3%) were caused by CoNS, a number indicating a 30% increase in the incidence of this infection over the last decade. The mean age of affected patients was 58.32 15 years and 27(69.2%) were men. Twenty-one patients (53.8%) had previous known valve disease and half the episodes were considered nosocomial (90% of them from vascular procedures). Median time interval from the onset of symptoms to diagnosis was 14 days (range: 1-120). Renal failure (21 cases, 53.8%), intracardiac damage (11 cases,28.2%), and central nervous system involvement (10 cases,25.6%) were the most frequent complications. There were only 3 cases (7.7%) of septic shock. Surgery was performed in 18 patients (46.2%). Nine patients (23.1%)died, overall. Factors associated with higher mortality in the univariate analysis were acute renal failure (P 0.023), left-sided ventricular failure (P 0.047), and time prior to diagnosis less than 21 days (P 0.018). As compared to LNVE due to other microorganisms, the patients were older (P 0.018), had experienced previous nosocomial manipulation as the source of bacteremia (P < 0.001), and developed acute renal failure more frequently (P 0.001).Mortality of LNVE due to CoNS was lower than mortality in Staphylococcus aureus infection, but higher than in Streptococcus viridans infection. CONCLUSIONS. Left-sided native valve endocarditis dueto CoNS is now increasing because of the ageing of the population. This implies more frequent invasive procedures (mainly vascular) as a consequence ofthe concomitant disease. Nonetheless, the mortality associated with LNVE due to CoNS does not seem to be greater than infection caused by other pathogens (AU)

Prevalencia de mutaciones de resistencia primaria en los nuevos diagnósticos de infección por el VIH en la provincia de Málaga / Prevalence of primary resistance mutations in patients with newly diagnosed HIV infection in the province of Málaga (Spain)

Introducción. La prevalencia de mutaciones primarias de resistencia varía según los estudios. Analizamos dicha prevalencia, así como los subtipos del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en nuestra área. Métodos. Estudio prospectivo en el que se realiza un test genotípico (Trugene HIV-1 genotyping kit; Bayer Healthcare Diagnostics) de resistencias e identificación del subtipo de VIH a todos los pacientes diagnosticados de infección por VIH en la provincia de Málaga durante el año 2005. Resultados. Se diagnosticaron 172 casos, 6 de ellos seroconversores recientes. Presentaron mutaciones de resistencia el 7,8% (intervalo de confianza [IC] del 95%: 3,5; 12,0%) de los 153 pacientes en los que se pudo tener un test genotípico (6 a los inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos [ITINAN], 4 a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos [ITIAN], y 3 a los inhibidores de la proteasa [IP]). El 81,8% de los pacientes tenían subtipo B del VIH y el 18,1% no B (51,8% de ellos eran subsaharianos en los que la prevalencia de este subtipo fue del 73,6%). Entre los pacientes europeos sólo los españoles presentaron subtipo no B (prevalencia del 7,7%). El único factor que se asoció con mutaciones de resistencia fue la seroconversión (odds ratio [OR]: 9,2; IC 95%: 1,3-61,9; p < 0,02). Conclusiones. La prevalencia de mutaciones de resistencia en pacientes con nuevo diagnóstico de infección por el VIH en la provincia de Málaga no es despreciable, y la seroconversión es el único factor que se asoció a su presencia. Destaca la alta prevalencia de VIH subtipo no B en la población española. Con estos datos se debe recomendar la realización de tests genotípicos de resistencia en todos los nuevos diagnósticos de nuestra área (AU)

Introduction. The reported prevalence of primary resistance mutations differs between studies. An analysis was performed to determine the prevalence of primary resistance mutations and HIV subtypes in our area. Methods. Prospective study performed in all patients diagnosed with HIV in the year 2005 in the province of Malaga (Spain). Plasma samples from these patients were tested for genotypic resistance (TruGene HIV-1 genotyping kit; Bayer Healthcare Diagnostics) and HIV subtype. Results. A total of 172 cases were diagnosed, 6 of them recent seroconvertors. Genotype resistance testing disclosed resistance mutations in 7.8% (95% CI 3.5-12.0%) of 153 patients in which it was performed (6 to NNRTIs, 4 to NRTIs, and 3 to PIs). HIV subtype was B in 81.8% of patients, and non-B in 18.1% (51.8% of them of sub-Saharan origin, in whom the prevalence of this subtype was 73.6%). Among European patients, only those from Spain presented the non-B subtype (prevalence 7.4%). The only factor related with the presence of resistance mutations was seroconversion (OR 9.2; 95% CI 1.3-61.9; P < .02). Conclusions. There was a considerable prevalence of primary resistance mutations in patients with newly diagnosed HIV infection in Malaga province, with seroconversion being the only related factor. The high prevalence of the non-B HIV subtype in the Spanish population is noteworthy. Genotype resistance testing is recommendable in all newly diagnosed HIV patients in our area (AU)

Relación entre los valores de hemoglobina materna anteparto y los resultados perinatales / Association between prepartum maternal hemoglobin levels and perinatal outcomes

Objetivo: Establecer la relación entre los valores de hemoglobina materna anteparto y los resultados perinatales. Sujetos y métodos: Se estudia a un grupo de 728 gestantes asistidas en el Hospital Universitario de Canarias, Tenerife, entre enero y abril de 2004. Se diferencian 3 grupos: gestantes con anemia (n = 61), gestantes controles (n = 587) y gestantes con hemoconcentración (n = 80). Se realiza un estudio observacional retrospectivo comparando los resultados perinatales obtenidos y las posibles relaciones existentes entre éstos y los valores de hemoglobina materna anteparto. Resultados: Se observa una correlación significativa cuadrática entre la concentración de hemoglobina y la edad gestacional al parto, y entre los valores de hemoglobina y el peso de los neonatos. El análisis de regresión múltiple mostró que tanto el peso como la edad gestacional al parto eran predictores independientes de la concentración de hemoglobina materna anteparto. Conclusiones: La edad gestacional y el peso de los neonatos disminuye cuando los valores de hemoglobina materna están tanto por debajo como por encima de la normalidad. La anemia materna conlleva un riesgo de obtener un recién nacido de bajo peso, independientemente del riesgo de prematuridad

Objective: To evaluate the association between maternal hemoglobin levels and perinatal outcomes. Subjects and methods: Seven hundred twenty-eight pregnant women attended in the Hospital Universitario de Canarias, Tenerife (Spain) between January and April 2004 were studied. The women were divided into three groups: women with anemia (n = 61), women with normal hemoglobin levels (n = 587) and those with hemoconcentration (n = 80). An observational retrospective study was performed. Perinatal outcomes were compared among the groups studied and the possible correlations among hemoglobin levels and perinatal variables were analyzed. Results: A significant quadratic relationship was found between maternal hemoglobin levels and both gestational age at delivery and birthweight. Multiple regression analysis showed that these variables were independent predictors of maternal hemoglobin concentration. Conclusions: Gestational age at delivery and birthweight were lower in both the anemia and hemoconcentration groups. Maternal anemia is associated with a higher risk of having a small-for-gestational-age neonate regardless of the risk of preterm delivery

Perineurioma intraneural de presentación intramandibular. Estudio histológico, inmunohistoquímico y citogenético / Intraosseous intraneural perineurioma: report of a case with morphological, immunohistochemical and fish study

Presentamos el caso de un perineurioma intraneural del nervio dentario, de localización intramandibular. Se trata de un tumor poco frecuente del que se ha discutido su origen neoplásico o reactivo: La localización intraósea en región de cabeza y cuello es excepcional. Definimos las características histológicas e inmunohistoquímicas de este tumor, estableciendo el diagnóstico diferencial con la variedad extraneural de perineurioma, con otros tumores de la vaina del nervio periférico más frecuentes en esta localización y con la neuropatía hipertrófica localizada, entidad reactiva con la cual se ha identificado a veces. Mediante la hibridización in situ con inmunofluorescencia se confirma el origen neoplásico del perineurioma (AU)

Respuesta inmunológica, virológica y clínica en pacientes infectados por el VIH tras terapia antirretroviral de gran eficacia con nelfinavir: estudio sobre una cohorte prospectiva / Immunological, virological and clinical response in patients infected with HIV after highly active antiviral therapy with nelfinavir: prospective cohort study

INTRODUCCIÓN. Evaluar la eficacia, tolerancia y factores asociados a la respuesta a largo plazo en una cohorte de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) con un tratamiento que incluya nelfinavir. DISEÑO. Estudio prospectivo y multicéntrico, no aleatorizado. MÉTODO. Se incluyeron un total de 792 pacientes: 254 (32,1 por ciento) sin ningún tratamiento previo y 538 (67,9 por ciento) previamente tratados con inhibidores de la proteasa (IP) que cambiaron a un régimen con nelfinavir. El análisis se realizó mediante el método de curvas actuariales de Kaplan-Meier y modelos de riesgo proporcional de Cox. RESULTADOS. Nelfinavir fue bien tolerado y tan sólo 57 pacientes (7,1 por ciento) interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios. Tras un año de seguimiento medio, 31 pacientes (3,9 por ciento) tuvieron un nuevo episodio definitorio de sida o muerte y se observó respuesta inmunológica en 463 (58,4 por ciento). Globalmente, el 52 por ciento de los pacientes alcanzó una carga viral indetectable (57 por ciento de vírgenes y 49 por ciento de pretratados), pero un alto porcentaje de ellos (24 y 49 por ciento, respectivamente) experimentó un rebrote tras una favorable respuesta inicial. Los factores relacionados con la respuesta virológica fueron una baja carga viral al inicio y un menor número de tratamientos previos. Los pacientes sin tratamiento previo y con una respuesta inmunológica mayor tuvieron una respuesta viral más duradera. CONCLUSIONES. El tratamiento antirretroviral con nelfinavir consigue una respuesta viral favorable en casi la mitad de los pacientes pretratados y la mayoría experimentan un beneficio clínico e inmunológico. Sin embargo, la limitada durabilidad de la respuesta virológica pone de manifiesto la necesidad de nuevos fármacos alternativos (AU)

Desensibilización en paciente con hipersensibilidad a fluconazol e infección por el virus de la inmunodeficiencia humana / Desensitization to fluconazole in patient with human inmunodeficiency virus infection

No disponible

Tromboembolismo pulmonar en paciente con fiebre Q, ¿son los anticuerpos anticardiolipina la causa? / Pulmonary embolism in a patient with Q fever.Are the anticardiolipin antibodies the origin

No disponible

Diarrea por protozoos en pacientes con serología positiva frente al virus de la inmunodeficiencia humana en la era TARGA / Protozoal diarrhea in HIV-infected patients in the HAART era

No disponible